除尘技术在中药固体制剂GMP生产厂房的应用- 除尘知识

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《药品生产质量管

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，而在GMP改造工程中应用除尘技术是技术改造的一项重要内容。

在着手进行GMP改造的时候，必须充分考虑除尘的因数，在依循GMP的要求进行厂房建造及改造设计、施工的时候，不管对一般生产厂房还是洁净生产厂房，在产尘的房间、区域都应用除尘技术将扬尘控制在合理的范围，并做到：

1、控制室内压力，产生粉尘的房间、区域要保持相对负压;

2、合理的气流组织;产尘大的区域必要时实施局部排风。

3、在产尘点和产尘区设置粉尘处理设备。首先在发尘源附近就地排除粉尘;

4、设计合理的捕集装置。

在中药固体制剂生产过程中，对产生粉尘的环节，主要采用粉尘处理设备将粉尘从气流中予以分离，使用布袋粉尘处理设备作为中药固体制剂生产的除尘装置是很好的选择。布袋粉尘处理设备(或滤桶式粉尘处理设备)是使含尘气体通过滤材，将粉尘分离捕集的装置，设计合理的参数、设计适当的捕集装置、选用恰当的滤材，粉尘处理设备的除尘效率可高达99.9%以上。以前只有从国外进口的粉尘处理设备的除尘效率才可达此效果，而近两年国内生产的粉尘处理设备或滤桶式粉尘处理设备有了很大的改进，由于配置了恰当的滤材，其除尘效果也可达99.9%，因此国产粉尘处理设备完全可以取代进口的同类型粉尘处理设备。

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